سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) آزمایش خون شرکت Guardant Health را برای تشخیص سرطانی که از روده بزرگ یا رکتوم شروع میشود، تأیید کرد. این آزمایش که با نام Shield نیز شناخته میشود، از سال ۲۰۲۲ بهصورت آزمایشی درحالتوسعه بوده است. به گزارش «رویترز»، مشاوران FDA اخیراً به تأیید این آزمایش خون رأی…Read More
ویژگی تاریخچه فیبریلاسیون دهلیزی (AFib) اپل واچ که حوادث مربوط به قلب کاربر را ثبت و درباره آنها هشدار میدهد، برای اولین بار در بین تمام ابزارهای فناوری سلامت دیجیتال، شرایط لازم برای پیوستن به برنامه «ابزارهای توسعه تجهیزات پزشکی» (MDDT) سازمان غذا و دارو (FDA) را دریافت کرده است. همانطور که ۹to5Mac در گزارش…Read More
داروی ژن درمانی Lenmeldy برای درمان بیماری لکودیستروفی متاکروماتیک (MLD) بهتازگی مجوز سازمان وزارت بهداشت (FDA) را دریافت کرده است، با برچسب قیمت ۴٫۲۵ میلیون دلاری خود صاحب عنوان «گرانترین داروی جهان» است. لکودیستروفی متاکروماتیک یک اختلال عصبی است که به کودکان نوپا حمله میکند و خیلی سریع، برای توانایی صحبتکردن و راه رفتن آنها…Read More
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) نمیخواهد مصرفکنندگان ساعتهای هوشمند یا حلقههای هوشمندی که ادعا میکنند سطح گلوکز خون را با استفاده از روشهای غیرتهاجمی اندازهگیری میکنند، خریداری یا استفاده کنند. که در یک هشدار ایمنی امروز به اشتراک گذاشته شدFDA میگوید دستگاههای هوشمندی که ادعا میکنند قند خون را بدون سوراخ کردن پوست…Read More
سازمان غذا و دارو دارد با توجه به چراغ سبز به ویژگی تشخیص آپنه خواب در دستگاه های Galaxy Watch در ایالات متحده. قبلاً در کره جنوبی تأیید شده است، اما سامسونگ می گوید این اولین تأیید در نوع خود در ایالات متحده است. طبق گزارش بنیاد ملی خواب، آپنه انسدادی خواب (OSA) حدود ۲۵…Read More
این به a چراغ سبز نشان داده است قابلیت تشخیص روشن است سامسونگ دستگاههای موجود در ایالات متحده را فاش کرد. این شرکت خاطرنشان می کند که این اولین تایید در نوع خود در ایالات متحده است – مقامات کره جنوبی قبلاً این ویژگی را برای استفاده در آن کشور مهر و موم کرده بودند….Read More
گزارش ها حاکی از آن است که دولت آمریکا برای اولین بار نرم افزار پیش بینی از دست دادن حافظه مبتنی بر هوش مصنوعی را تایید کرده است. دارمیان، یک شرکت تجزیه و تحلیل تصویربرداری مغز مستقر در سانفرانسیسکو، می گوید FDA تاییدیه De Novo را برای محصول BrainSee اعطا کرده است. به گفته این…Read More
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در اطلاعیهای اعلام کرد که اولین آزمایش ارزیابی ریسک اعتیاد به مواد مخدر افیونی در افراد را تأیید کرده است. این آزمایش توسط شرکت خصوصی SOLVD Health ساخته شده است و AvertD نام دارد. بهگزارش رویترز، آزمایش جدید AvertD برای استفاده پیش از اولین مصرف مسکنهای افیونی خوراکی در…Read More
سال ۲۰۲۳ سال مهمی برای بیماران مبتلا به این بیماری بود بیماری سلول داسیشکل. قبل از CRISPRتنها راه درمان این بیماری مادام العمر بود پیوند مغز استخوان، که بسیار خطرناک و پرهزینه است. در این ماه، مورد تایید FDA Vertex’s “Casgevy,” a درمان مبتنی بر CRISPR برای درمان بیماری سلول داسی شکل در بیماران ۱۲…Read More
در یک با تصمیم، FDA دو داروی جدید برای درمان بیماری سلول داسی شکل در بیماران ۱۲ ساله و بالاتر را روشن کرد که یکی از آنها – داروی Vertex’s Casgevy – اولین استفاده تایید شده از فناوری ویرایش ژنوم CRISPR در ایالات متحده است. Bluebird Bio’s Lyfgenia نیز یک ژن درمانی مبتنی بر سلول…Read More